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Service Angebot
MLM ist der kompetente Servicepartner in der Entwicklung und klinischen Prüfung von Arzneimitteln und unterstützt als Zentral- und Speziallabor die Projekte unserer Kunden mit der Erfahrung aus über 500 Studien. Daher bieten wir die gesamte Service-Kette von der labormedizinischen Beratung, über die komplette Probenlogistik bis zum Datentransfer und FDA/EMA-konformen Studienberichten. Dieses Spektrum von Dienstleistungen kann zu Service-Paketen zusammengefasst werden.
Zu unseren Kunden gehören namhafte Phase I/II Prüfzentren, die wir täglich mit labormedizinischen Dienstleistungen versorgen. Dabei werden sowohl Standard-Safety Untersuchungen mit taggleicher Rückmeldung der Ergebnisse als auch komplexe Wirksamkeitsparameter oder pharmakokinetische Analysen angeboten.
Wir bieten ein breites Portfolio von analytischen Methoden aus folgenden Bereichen an:
- Klinische Chemie
- Urinanalytik
- Hämatologie
- Gerinnung
- Serologie
- Endokrinologie
- Molekularbiologie
Die Leistungen im Überblick:
- Beratung bei der Auswahl der Laborparameter
- Erstellung von detailierten Laborhandbüchern durch unsere Studienmanager
- Ein Studienmanager als Ansprechpartner für die jeweilige Studie
- Bereitstellung von Visiten spezifischen bardodierten Proben Kits
- Barcodierte Probenröhrchen zur Probenentnahme
- Vorgedruckte Auftragsformulare mit Barcode für die jeweiligen Studien
- Etablierung und Validierung neuer Meßmethoden gemäß FDA-, EMA- und ICH-Richtlinien
- Bearbeitung der Prüfaufträge gemäß FDA-, EMA-, ICH- und GLP-Richtlinien
- Befundberichte per elektronischem Datentransfer (PDF), FAX und Post
- Einlagerung von Proben bei -30°C im Notstrom-gesicherten Kühlraum oder im -80°C Tiefkühlschrank
- Lieferung des Verbrauchsmaterials und Abholung der Proben durch eigenen Fahrdienst oder Logistikpartner
- Wochenend- und Feiertagsservice
- Teilnahme und Präsentationen auf Auftraggebertreffen
- Archivierung der Daten gemäß GLP Anforderungen
