Good Laboratory Clinical Practice

Unser Labor ist nach DIN EN ISO 15189:2007 akkreditiert, GLP-zertifiziert und CLIA-registriert. Um den Standards von Good Laboratory Clinical Practice (GCLP) zu entsprechen, folgen wir bei der Planung und Durchführung der Untersuchungen den Vorgaben der EMA-, FDA-, GCP- und GLP-Richtlinien. Für das Handling der Proben und die Durchführung der Analysen werden ausschliesslich geschulte Fachkräfte eingesetzt.

Sämtliche Daten werden in unserem Laborinformations-Management System (LIMS) erfasst, das zugleich auch eine komplette Nachverfolgung der Proben gewährleistet.

Die Laboruntersuchungen werden ständig durch interne Kontrollen und Inspektionen überprüft. Eine externe Sicherung erfolgt durch regelmässige Audits unabhängiger Auditoren und der Teilnahme an Ringversuchen folgender Gesellschaften bzw. Institute:

• CAP: College of the American Pathologists
• INSTAND: Institut für Standardisierung und Dokumentation
• RfB: Referenzinstitut für Bioanalytik

Die Qualitätszertifikate können über folgende Links abgerufen werden: