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Qualität und Standards

Die MLM ist seit 2003 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und DIN EN ISO 15189:2007 akkreditiert.

Die Untersuchungen im Laboratorium werden ständig durch eine interne und externe Qualitätssicherung überwacht. Die externe Qualitätssicherung erfolgt durch Teilnahme an Ringversuchen folgender Gesellschaften/Institute:

  • INSTAND: Institut für Standardisierung und Dokumentation
  • DGHM: Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie
  • DGKL: Deutsche Gesellschaft für klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.V.
  • Qualimed Institut für Qualitätsmanagement in der Medizin
  • GTFCH: Gesellschaft für Toxikologische und Forensische Chemie
  • SKZL: Stichting Kwaliteitsbewaking Ziekenhuis Laboratoria
  • KKGT: Stichting Kwaliteitsbewaking klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie
  • GfH: Gesellschaft für Humangenetik
  • EMQN: European Molecular Genetics Qualtity Network
  • CAP: College of the American Pathologists

Die MLM führt die klinischen Studien unter Berücksichtigung der relevanten Zulassungsrichtlinien der EMEA, FDA und der ICH durch, insbesondere im Hinblick auf GCP, GLP und Methodenvalidierung.

Alle Daten werden in unserem LIMS System erfasst, das zugleich eine komplette Nachverfolgbarkeit der Proben gewährleistet.

Seit Mitte 2009 ist die MLM auch bei der CLIA registriert, um in Übereinstimmung mit den FDA und CLIA Anforderungen Proben aus den USA untersuchen zu können.

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CLIA Zertifikat

CLIA_Certificate.pdf