Klinische Studien

Wir sehen uns als kompetenten Partner in der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, der die Entwicklungsprojekte unserer Kunden mit großem Einsatz unterstützt. Deshalb bieten wir ein breites Spektrum von Serviceleistungen:

Beratung bei der Auswahl der Laborparameter
Erstellung von Laborhandbüchern
Design von Visiten- und Probanden-spezifischen Sampling Kits zur Probennahme und Versand an die Studienzentren
Etablierung und Validierung neuer Meßmethoden mit State-Of-the-Art Equipment gemäß FDA-, EMEA- und ICH-Richtlinien
Bearbeitung der Prüfaufträge gemäß FDA-, EMEA-, ICH- und GLP-Richtlinien
Befundberichte per elektronischem Datentransfer, FAX und Post
Einlagerung von Proben bei - 30 °C im Notstrom-gesicherten Kühlraum oder im - 80 °C Tiefkühlschrank
Lieferung des Verbrauchsmaterials und Abholung der Proben durch eigenen Fahrdienst oder Logistikpartner
Wochenend- und Feiertagsservice

Das komplette Leistungsverzeichnis gibt Auskunft über alle gängigen Testverfahren - mehr als 2300 Methoden sind routinemässig verfügbar.

Die in der Wirkstoffanalytik etablierten Methoden für die quantitative Analyse von Wirkstoffen und ihren Metaboliten ist einer Liste zusammenstellt: Wirkstoffanalytik (PDF-Datei)

Auskunft über weitere Wirkstoffe und Metabolite auf Anfrage.

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